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FDA批准拜耳Stivarga片治疗转移性结肠癌
研发追踪 2012-09-28 5217
  

来源:中国药促会   2012-09-28


 路透社讯-拜耳保健和Onyx制药公司宣布美国食品药品监督管理局已批准Stivarga片用于经现有疗法(包括-VEGF疗法氟尿嘧啶类药物奥沙利铂、伊立替康的化疗方案和KRAS野生型抗-EGFR疗法)治疗的转移性结肠癌(mCRC)患者。

拜耳表示Stivarga获批是基于CORRECT关键性三期研究的数据,该研究数据证明Stivarga对经已批标准治疗方案治疗后病情恶化的mCRC患者的总生存期OS和无进展生存期PFS的改善优于安慰剂。

Stivarga拜耳2011年开发的一种化合物。根据耳与Onyx制药签署的协议,Stivarga未来在全球网络以肿瘤药销售时Onyx公司将收到专利使用费。拜耳Onyx将共同开展Stivarga在美国的营销,拜耳公司表示。

原文链接:

http://www.rttnews.com/1973354/fda-approves-bayer-s-stivarga-tablets-to-treat-metastatic-colorectal-cancer.aspx

 

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