来源：中国药促会    2012-04-18

Tengion公司宣布，该公司最近与美国食品和药物管理局就其新药Neo-Kidney Augment的领先预临床方案举行了预IND会议。

FDA和Tengion公司就提交IND申请文件所需的GLP动物研究方案和慢性肾脏病（CKD）的I期临床试验达成一致。

该公司预计它将在2013年上半年提交候选产品的IND备案申请，其I期试验将于2014年提供初始的人类概念证明型数据。

该公司表示，除了Neo-Kidney Augment，它还正在开发Neo-Urinary Conduit尿导管，给在I期试验中行膀胱切除术需要尿改道并且希望尿道组织再生的膀胱癌患者。

Neo-Kidney Augment旨在通过催化肾脏组织功能的再生，防止或延长晚期慢性肾脏病患者需要透析或肾移植的时间。

翻译自路透社新闻：

http://www.rttnews.com/1862104/tengion-expects-to-file-ind-for-neo-kidney-augment-during-first-half-of-2013.aspx