来源：中国药促会    2013-11-05

辉瑞公司周一表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准EMBEDA（硫酸吗啡、盐酸纳曲酮）缓释胶囊CII的预先核准补充申请。

该预先核准补充申请，按照FDA之前提出的对EMBEDA的稳定性要求，更新了EMBEDA的制造工艺，由于产品稳定性存在问题2011年3月辉瑞对市场上的EMBEDA进行了召回。辉瑞公司预计在2014年第二季度可向市场供应EMBEDA。

EMBEDA适用于持续的中度至重度疼痛，需要延长不间断阿片类镇痛剂使用时间的患者。

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http://www.rttnews.com/2216051/pfizer-says-fda-okays-prior-approval-supplement-for-embeda-er-capsules-cii.aspx