近日，根据UmabsDB数据库的记录，强生在clinical trials网站上，登记了一项EGFR/c-Met双抗药物Amivantamab，联合PD-1抗体药物Pembrolizumab及化疗Carboplatin，在一线头颈鳞癌受试者中，对比pembrolizumab+5-FU +carboplatin/cisplatin，启动了一项3期头对头临床试验OrigAMI-5(NCT07276399)，该临床预计于2025年12月启动，入组人数为500例，这也是Amivantamab继非小细胞肺癌和结直肠癌后首次拓展到头颈鳞癌。

根据此前ESMO会议期间的信息，OrigAMI-5主要探索的人群为HPV无关此前未经治疗的复发转移性头颈部鳞状细胞癌患者。

此前Amivantamab已经在复发转移性头颈部鳞状细胞癌启动了一项早期临床多队列试验试验OrigAMI-4，2025年ESMO会议期间，首次报道了Amivantamab单药治疗HPV无关的，免疫治疗及铂类药物失败后复发转移性头颈部鳞状细胞癌患者的队列数据。

该队列截止到2025年7月1日，该队列入组86组患者入组，中位随访时间为3.5个月。

有效性方面，在已完成至少两次肿瘤评估的近40例患者中，Amivantamab单药治疗的客观缓解率(ORR)达到45%。

与现有标准治疗相比，这一疗效表现具有显著突破，当前针对铂类和免疫治疗失败后的患者，临床常用方案如西妥昔单抗等抗EGFR单药治疗，其ORR通常仅为20%左右。

17例确认响应的患者中的中位DOR达到7.2个月，中位PFS达到6.8个月。Amivantamab在ORR和PFS方面均实现了成倍提升，不仅展现出优于传统EGFR单抗的疗效，也提示了双靶点药物在克服耐药和协同增效方面的潜力

安全性方面，Amivantamab皮下给药显著减少相关治疗副作用，基于治疗相关的AE终止治疗率仅为2%，其他安全性事件与以往一致。

Amivantamab研发以来，基于双靶点的协同作用，已经在非小细胞肺癌的二线及一线领域均展现良好治疗效果，此次更是在传统EGFR的治疗领域头颈鳞癌继续发力，期待双靶协同效应继续转化。

英文：

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07276399