来源：生物谷 2012-9-24

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）和辉瑞（Pfizer）今天宣布，已收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Eliquis（阿哌沙班）用于非瓣膜性心房颤动（NVAF）及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者，预防中风和全身性栓塞。

该积极意见，是基于关键性ARISTOTLE和AVERROES研究。这些临床研究在24000例NVAF患者中对Eliquis进行了评价，这是迄今为止在这个患者群体中所开展的最大的临床试验项目。

具有里程碑意义的ARISTOTLE研究，在超过18000例NVAF患者中将Eliquis与标准护理药物华法林（warfarin）进行了对比。而AVERROES研究则在5598例不适合维生素K拮抗剂（VKA）疗法的NVAF患者中开展，将Eliquis与阿司匹林（aspirin）进行了对比。

编译自：ELIQUIS (apixaban) Receives CHMP Positive Opinion For The Prevention Of Stroke And Systemic Embolism In Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation