来源：生物谷 2012-9-24

迈兰（Mylan）日前宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）缬沙坦和氢氯噻嗪片（80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg and 320/25 mg）的简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。该药为诺华（Novartis）代文（Diovan HCT）片的首仿药，是一种高血压治疗药物，用于单药治疗不能充分控制血压的高血压患者，或作为那些可能需要多种药物来达到其血压控制目标的高血压患者的初始药物。

迈兰将有180天的市场独占权。

迈兰CEO Heather Bresch称：“Diovan HCT仿制药的推出，代表着公司今年推出的第8个首仿药。随着该药的进入市场，我们很自豪能够继续帮助美国的患者、政府、纳税人节省医疗护理费用。”

根据IMS数据，截止2012年6月30日，Diovan HCT在美国的年销售额为16亿美元。迈兰已即可启动了药品的装运。

编译自：Mylan Launches First Generic Version of Diovan HCT Tablets