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Inno公司乙酰半胱氨酸口服液ANDA获得FDA批准
研发追踪 2012-09-20 5870
  

来源:.cyy123.com 2012-09-20


InnoPharma公司乙酰半胱氨酸口服液仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,其中浓度为20%用作吸入和口服。

乙酰半胱氨酸口服液是一种支气管黏液溶解,用于辅助治疗肺部疾病,或者也可作为日服醋氨酚解毒剂。

公司计划发布浓度为20%的用于吸入和口服,规格为30ml/瓶。

Fresenius Kabi将负责乙酰半胱氨酸口服液在美国销售、市场化运作。

口服的乙酰半胱氨酸作为一种解毒剂,能够预防和减缓由醋氨酚引起的肝损伤。

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