来源：中国药促会    2012-09-18

路透社讯- Oxigene公司9月17日宣布已经与FDA就Zybrestat治疗未分化甲状腺癌三期临床试验（FACT2）按照特别评估协议进行评估达成一致。

该公司指出FACT2研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验，300例受试者按1：1比例随机接受卡铂和紫杉醇加康普瑞丁磷酸二钠（Zybrestat）或卡铂和紫杉醇加安慰剂治疗。研究的主要终点是比较两组的中位总生存期。

对Zybrestat治疗未分化甲状腺癌的2/3期临床试验和其他的临床试验进行了评估。Oxigene公司认为，Zybresta将会成为新一类被称为血管阻断剂（VDAs）的小分子类候选药物中的一个重要产品。该公司指出，通过与血管内皮细胞骨架蛋白的相互作用，Zybrestat选择靶标并瓦解肿瘤血管，使肿瘤缺氧导致肿瘤细胞死亡。

该公司表示在实体肿瘤的临床试验中，Zybrestat已经表现出对肿瘤血管强大的和有选择性的活性，以及对未分化甲状腺癌（ATC）、卵巢癌和其他各种实体肿瘤的临床活性。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1966964/oxigene-announces-deal-with-fda-on-spa-for-phase-3-trial-of-zybrestat-in-atc.aspx