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赛诺菲旗下第二款MS药物阿仑单抗获欧盟批准香
研发追踪 2013-09-18 4675
  

来源:丁香园    2013-9-18


法国制药商赛诺菲表示,该公司第二款多发性硬化症药物阿仑单抗(Lemtrada)获得欧盟批准,这为赛诺菲不久将来开始在欧洲销售两款多发性硬化症药物铺平了道路。

赛诺菲在917日的一份声明中表示,在这款注射剂药物获批之前,欧盟于830日还批准赛诺菲的另一款多发性硬化症药物特立氟胺(Aubagio)公司打算很快在欧洲市场上市这两款产品,赛诺菲说。

在这款药物获得欧盟批准之前,欧洲药品管理局(EMA)于今年初对这款药物给予了积极的推荐。美国食品药品管理局(FDA)预期会在2013年底做出阿仑单抗的审批决定。特立氟胺于一年前获得FDA批准。

    多发性硬化症是一种慢性的、常常令人致残的疾病,该疾病能攻击中枢神经系统,可导致麻木、瘫痪和失明。根据赛诺菲提供的信息,全球估计有210多万人受到多发性硬化症的影响,在欧洲大约有63万人。
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