来源：生物谷    2012-8-31

Ironwood今天获得了它在发展过程中的一个重要里程碑，今天上午，其旗下新药linaclotide获得了FDA的批准，为其商业化铺平了道路。

监管机构批准linaclotide（现在被称为Linzess）用于慢性特发性便秘和肠易激综合征的治疗。摩根士丹利预计Linzess的销售高峰应该为2亿美元。

FDA药物评价和研究中心药物评价第三办公室的负责人Victoria Kusiak博士表示，没有一种药物可以对每一个胃肠功能紊乱的患者都有疗效，但是患者可以根据自身情况选择适当的药物。

对于一直关注Ironwood发展的人来说这一批准并不是意外。Ironwood的首席执行官Peter Hecht为公司的药物开发和药物销售进行了精心和仔细的设计，并最终获得了一套完整而前途光明的药物数据。

在Hecht与看好Linzess的公司Forest Laboratories签订在美国地区内销售协议的同时，他也在仔细选择这一药物的经销商，最终Almirall获得了欧洲销售权，而Astellas获得了亚洲销售权。

这一批准的同时，Ironwood也一直在进行新药的研发。

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Ironwood wins first big approval on blockbuster hopeful linaclotide