来源：中国药促会    2012-09-13

美国食品和药物管理局（FDA）今天批准Aubagio（特立氟胺）日服一次片剂用于成人复发型多发性硬化症（MS）的治疗。

“在临床试验中，服用Aubagio患者的复发率约为30％，低于服用安慰剂患者的复发率”FDA药品评价和研究中心神经病学产品部主任、医学博士罗素·卡茨说，“多发性硬化症可损害运动、感觉、思维，因此重要的是要给患者提供多种治疗方案。”

MS是一种慢性、炎症性、扰乱大脑和身体其它部分信号传递的中枢神经系统的自身免疫性疾病。

接受Aubagio治疗患者在临床试验最常见不良反应包括：腹泻、肝功能异常、恶心和脱发。

该药物含有一个黑框警告，以提醒医生和患者肝脏问题导致的风险、包括死亡和出生缺陷风险。 医生应该在病人开始服用Aubagio之前和治疗期间定期做肝功检查。

黑框警告中还包括根据动物研究该药物可能对胎儿造成伤害的警告。出于这个原因，Aubagio标记为妊娠X类，这意味着育龄妇女在开始该药物治疗前，妊娠测试必须是阴性，在治疗过程中应使用有效的避孕措施。

Aubagio配有患者用药指南，为患者提供重要的使用说明和药品安全信息。

Aubagio由总部位于新泽西州布里奇沃特的赛诺菲 - 安万特公司生产。

原文链接：

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm319277.htm