来源:中国药促会 2013-10-30
Lundbeck公司周一表示,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Sabril(氨己烯酸)作为难治性的复杂部分性癫痫发作(CPS)以及对其他一些治疗方法响应不足的10岁及以上儿童的辅助性治疗,如果可能获益大于视力减退的风险。除了难治性CPS指征,Sabril也获准用于1个月至2岁婴儿的婴儿痉挛症治疗,如果可能的获益大于潜在的视力减退风险。
该公司表示,该批准扩大了Sabril适用年龄范围,之前Sabril已获准作为成人难治性CPS的辅助治疗。不作为难治性CPS的一线治疗药物 。
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http://www.rttnews.com/2210447/fda-approves-lundbeck-s-sabril-as-an-add-on-therapy-quick-facts.aspx