EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
FDA批准Lundbeck的SABRIL作为CPS的辅助性治疗
研发追踪 2013-10-30 4970
  

来源:中国药促会    2013-10-30


Lundbeck公司周一表示,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Sabril(氨己烯酸)作为难治性的复杂部分性癫痫发作(CPS)以及对其他一些治疗方法响应不足的10岁及以上儿童的辅助性治疗,如果可能获益大于视力减退的风险。除了难治性CPS指征,Sabril也获准用于1个月至2岁婴儿的婴儿痉挛症治疗,如果可能的获益大于潜在的视力减退风险。

该公司表示,该批准扩大了Sabril适用年龄范围,之前Sabril已获准作为成人难治性CPS的辅助治疗。不作为难治性CPS的一线治疗药物

 

原文链接:

http://www.rttnews.com/2210447/fda-approves-lundbeck-s-sabril-as-an-add-on-therapy-quick-facts.aspx

 

您可能感兴趣
完全缓解率高达80%!膀胱癌创新药物获FDA批准上市
完全缓解率高达80%!膀胱癌创新药物获FDA批准上市
研发追踪 医药魔方Info 2025-06-16 385