来源:中国药促会 时间:2014-8-28
欧盟批准了Vifor Fresenius Medical Care Renal 制药公司的高磷血症药物Velphoro。Velphoro(Sucroferric Oxyhydroxide)之前也叫作PA21,该药物在欧盟的获批基于III期临床试验数据,数据证明这款药物可成功控制血液中磷的蓄积。并且与目前慢性肾病透析患者的标准治疗药物即赛诺菲旗下的Renvela(sevelamer carbonate)相比,有着用药负担更低的优势。
透析患者平均每天要服用19片药物,而这些药物中磷酸盐结合剂能占到大约50%。Velphoro所推荐的起始用药剂量是每天三片(即每餐一片),所以这款药物的依从性提高了很多。
Velphoro由瑞士的Vifor制药开发,其所有权利在2011年被转移给了Vifor Fresenius Medical Care Renal制药。这款药物于2013年11月在美国获批并由Fresenius Medical Care North America公司于2014年3月份在美国投放市场。
这对Vifor制药来说是很有趣的,因为本月早些时候母公司Galenica宣布,计划将其医药卫生业务分为两个独立的业务。
此举是每个公司争取上市的第一步,尽管Galenica说Vifor制药需要3-5年才能达到成功分拆必需的体量。Galenica首席执行官David Ebsworth(Vifor的领导)称Soeren Tulstrup将接任Vifor制药公司的首席执行官,后者将提供特别项目直到他2015年8月底退休。
此新闻引发一个传闻——新架构揭示运行良好并且赢利的Vifor制药公司甚至在分拆前将可能成为潜在的收购目标。然而Galenica表示,Vifor制药仍将留在集团内,直到它可以作为一个独立的实体。
原文链接:
http://www.pharmatimes.com/Article/14-08-27/EU_okays_Vifor_Fresenius_phosphate_binder_Velphoro.aspx