来源：生物谷 2012-8-20

梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin，商品名：Actoplus Met）。

Actos与Actoplus Met均为武田制药（Takeda）的品牌药，用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

据艾美仕市场咨询调研公司（IMS Health），截止今年6月30日，Actos与Actoplus Met品牌药上一财年在美国境内的年销售额分别高达27亿与4.13亿美元。

此外，兰伯西实验室（Ranbaxy Laboratories）与迈兰（Mylan）也同时宣布获FDA批准推出匹格列酮仿制药，并获得180天的独家销售权，

华生制药（Watson）也是第一批提交Actos简略新药申请（ANDA）的药企之一，但此前FDA并未批准该公司的共享专卖权。据悉，华生公司已就此于本周三向FDA提起诉讼，以获得该仿制药的上市批准。

周五下午的交易中，梯瓦公司股价下跌14美分至40.51美元，迈兰公司股票下跌19美分至23.55美元，华生公司股票上涨33美分至80.04美元，兰伯西公司股票报收于516.15卢布。

编译自Teva Pharma Launches Generic Actos In U.S.；Teva Launches Generic Of Actoplus Met In US；Mylan Gets Final FDA Approval For Pioglitazone Tablets USP；India's Ranbaxy launches generic diabetes drug in US