来源：中国药促会       2012-8-7

美国食品药品管理局（FDA）对顺尔宁的第一批仿制剂型亮起绿灯。顺尔宁是美国默克公司治疗哮喘和过敏类疾病的重磅炸弹类药物

该机构批准了多个公司关于顺尔宁（孟鲁司特，白三烯受体拮抗剂）的多种剂型，公司包括麦兰、诺华山德士和梯瓦等，其中梯瓦公司的口服颗粒制剂也获得了批准。

FDA药品评价研究中心仿制药办公室主任Gregory Geba说道：“我们需要为那些患有类似哮喘和过敏类疾病的慢性疾病患者提供有效且是可支付得起的备选药物”。同时他还补充道顺尔宁的仿制药产品获得通过将有助于拓宽这些选择。

默克公司于上周公布了本年度第二季度财政报表，顺尔宁再次位居销售榜首，其销售额增长6%达到14.3亿美元。目前该药品在美国的专利保护期已过，欧洲市场的专利保护也即将在二月份到期。为此，该公司希望通过扩增产品线来填补这部分的利润损失。在接下来的18个月里，公司期望有6个主要的在售药品有良好的表现其中包括治疗失眠的suvorexant和治疗骨质疏松症的odanacatib。（编译：黄毅）

英文原文报道链接：
http://www.pharmatimes.com/Article/12-08-06/FDA_approves_first_generics_of_Merck_s_Singulair.aspx