来源：中国药促会    2013-8-7

生物制药的产率衡量指标是年度新药批准速率。今年上半年，美国FDA仅批准了13种新药，与2012年共批准39个新药相比令人失望。

但它并不像初看时那么糟糕。

回头来看，2012年上半年FDA也只批准了14个新药。去年此时，惠氏国际评级（Fitch Ratings）认为与2011年第1季度批准了18个新药相比，2012年制药业表现糟糕。相反，2012年下半年批准新药很多，全年达39个，创16年来最好记录并且比2011年批准32个新药也有显著增长。

今年早些时候，惠誉又预测尽管今年新批准数量低迷，但获批的癌症和糖尿病药物将激增。

根据FirstWord对今年上半年新批准药物销售潜力的评估，五大重磅畅销药物2018年的预测销量：

Tecfidera (多发性硬化症)：$42 亿美元

Kadcyla (乳癌)：$29 亿美元

Breo Ellipta (慢性阻塞性肺病)：$18.4 亿美元

Pomalyst (多发性骨髓瘤)：$12.8 亿美元

Nesina (糖尿病)：$11亿美元

http://www.fiercebiotech.com/story/fda-oks-5-blockbusters-slow-start-2013-drug-approvals/2013-08-05