作者：potato 来源：生物谷 2012-7-28 23:15:06

2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）宣布，其全资子公司武田全球研发中心（Takeda Global Research & Development Center）已向FDA重新提交了alogliptin及固定剂量复合制剂（alogliptin和pioglitazone，吡格列酮）的新药申请（NDAs）。武田预计将在6个月内得到审查。这些NDAs的再次提交是应2012年4月25日FDA回复给武田的完整回应函要求。

"武田有能力以正在开展的临床项目的显着新数据及美国以外更新的上市后数据，来对FDA的要求做出迅速回应，"武田全球研发中心临床科学高级副总裁David Recker医师说道。"基于我们与FDA在6月下旬的会晤，武田认为有关新药alogliptin和固定剂量组合制剂（alogliptin+吡格列酮）所补交的新数据将能够满足FDA对额外数据的要求。"