来源：元培产业情报    2012-08-27

据日本媒体报道，日本辉凌制药公司(Ferring Pharmaceuticals Co., Ltd.)于2012年8月22日发布消息称，已于8月8日取得了人垂体促性腺激素制剂——HMG注射用150IU“Ferring”(通用名称：人垂体促性腺激素)作为间脑性(下丘脑性)无月经及垂体性闭经的诱发排卵药物的制造、销售批准。

据了解，该制剂在日本国外以“MENOPUR?”的商标名称进行销售，自1999年在丹麦首次获批后，已在全球97个国家及地区获批并开始销售，是世界上最通用的hMG制剂。在日本国内，辉凌从2008年7月开始发售HMG注射用75IU“Ferring”，之后追加了对通用规格——150IU规格的批准申请。

【HMG注射用150IU“Ferring”的产品概要】

产品名称：HMG注射用150IU“Ferring”

英文名：HMG injection 150IU Ferring

通用名称(英文名)：Human Pituitary Gonadotropin

获批日期：2012年8月8日

疗效：间脑性(下丘脑性)无月经及垂体性闭经的诱发排卵

用法、用量：作为促卵泡激素(follicle-stimulating hormone，FSH)，1日溶解75至150IU在附加的溶解液内，连续肌肉注射4至20日(通常为5至10日)。

注：

1、一些药物如维生素、激素、抗生素、抗毒素类生物制品等，它们的化学成分不恒定或至今还不能用理化方法检定其质量规格，往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定，具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”(u);经由国际协商规定出的标准单位，称为“国际单位”(IU)。