来源：中国药促会    2012-08-16

（路透综合讯） -比利时生物制药公司ThromboGenics NV周三表示，眼科治疗实验性药物Ocriplasmin与安慰剂相比，对为治愈玻璃体黄斑粘连（VMA）需要冒险进行眼科手术的老年患者显示出改善视力的疗效。

这两个三期临床试验数据今天已在《新英格兰医学杂志》发表。数据显示，玻璃体内单独注射Ocriplasmin对玻璃体黄斑粘连患者的玻璃体黄斑牵引的解析以及黄斑裂孔封闭疗效优于安慰剂。

VMA是一种渐进性损害眼睛的疾病，可能会导致视物变形、视力减退和中枢性失明。

两项研究达到了VMA药理学分解的主要终点和封闭黄斑裂孔、避免玻璃体切除或外科手术以及改善视力的次要终点。

Ocriplasmin的这两项多中心、随机、双盲III期试验在美国和欧洲进行，涉及652 名VMA患者。

位于比利时鲁汶的ThromboGenics公司已经向美国和欧洲监管机构提交Ocriplasmin的申请。

ThromboGenics在3月中旬与瑞士制药商诺华国际公司眼科用药分公司爱尔康实验室签署了战略伙伴关系协议，ThromboGenics保留Ocriplasmin美国的商业化专有权，爱尔康实验室享有美国以外地区Ocriplasmin的商品专有权，

Ocriplasmin符合爱尔康产品战略，预计其可进一步增强爱尔康创新性眼科疗法组合。

美国食品和药物管理局顾问咨询委员会今年七月建议批准Ocriplasmin用于治疗VMA，预计FDA将在2012年下半年（据报道是10月17日）做出批准决定。

如果Ocriplasmin最终在美国获批，ThromboGenics已经准备好了为美国患者生产Ocriplasmin。Ocriplasmin是治疗VMA的症状包括黄斑裂孔的潜在的第一个药物。在美国和欧洲的五个最大国家中VMA患者约有500,000人。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1949013/thrombogenics-late-stage-study-reveals-eye-drug-ocriplasmin-improved-vision.aspx