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FDA批准2012-2013年流感季节疫苗
研发追踪 2012-08-14 4759

 

来源:中国药促会    2012-08-14


美国食品和药物管理局813宣布,它已批准2012-2013年流行性感冒(流感)疫苗配方,准许在美国的六个厂家生产和销售该疫苗。

每年来自FDA、世界卫生组织、疾病控制和预防中心(CDC)专家以及其他公共健康专家研究流感病毒样本和全球传染模式,以确定在即将到来的流感季节最有可能导致流感的病毒株。

依据数据和FDA疫苗及相关生物制品顾问委员会的建议,选定2012-2013年流感疫苗株为:

  • A/California/7/2009H1N1)类病毒
  • A/Victoria/361/2011H3N2)类病毒
  • B/Wisconsin/1/2010-类病毒。

虽然H1N1病毒是2011-2012年流感疫苗中包含的,但今年的H3N2流感病毒和B型流感病毒与2011-2012年流感疫苗的其他毒株不同。

CDC预测,美国每年有5-20%的人口将患流感。相关并发症导致的住院治疗将超过20万人。流感季节不可预测并且可能很严峻,在美国每年流感相关死亡人数在3000-1 49,000人之间。CDC免疫规范咨询委员会建议六个月的婴儿和老人应接种流感疫苗。

为即将到来的流感季节生产国家的2012-2013年流感疫苗的授权生产厂家及疫苗品牌为:

  • AfluriaCSL有限公司生产;
  • Fluarix,葛兰素史克生物制品生产;
  • FluLavalID生物医学公司生产;
  • FluMistMedImmune的疫苗公司生产的;
  • Fluvirin,诺华疫苗和诊断公司生产;
  • FluzoneFluzone高剂量和Fluzone皮内注射,由赛诺菲巴斯德生产。

原文链接:

       http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm315365.htm

 

 

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