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Sucampo和雅培宣布Sucampo制药有限公司的AMITIZA在日本获批
研发追踪 2012-07-06 4946
  

来源:中国药促会    2012-07-06


      (路透综合讯) - Sucampo和雅培宣布Sucampo药品的全资子公司Sucampo制药有限公司,已收到来自日本卫生劳动和福利部批准AMITIZAlubiprostone用于治疗慢性便秘的决定。

      Sucampo20109月向日本药品和医疗器械局提交了AMITIZA的上市申请。该申请包含有124例日本患者的三期药效试验以及包含209例服用lubiprostone48周的日本患者的长期开放标签安全性试验的数据。该申请还包括之前在美国,加拿大和欧洲进行的临床试验的数据。

       原文链接:

      http://www.rttnews.com/1917594/sucampo-abbott-say-sucampo-pharma-ltd-gets-approval-for-amitiza-in-japan.aspx

 

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