作者：jewell 来源：生物谷 2012-7-5

7月3日，迈兰公司（Mylan）宣布，旗下迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）推出两种仿制药：1）5 mg规格地氯雷他定片（Desloratadine Tablets），此药为先灵葆雅公司（Schering-Plough）地洛他定（Clarinex）过敏药的仿制药；2）300mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Tablets USP），此为Noven制药公司Lithobid? Tablets的仿制药，适用于双相情感障碍躁狂发作的治疗，并作为躁郁症患者的维持疗法。

关于以上两种仿制药的简略新药申请（ANDA）一经FDA批准，Mylan公司便立即将其推上市场。

据艾美仕市场咨询调研公司（IMS Health）的数据，截止今年3月31日，5 mg规格地氯雷他定片在过去一年的年销售额高达1.946亿美元，而300mg规格碳酸锂缓释片USP的年销售额约有2100万美元。

目前，Mylan公司仍有167例已提交且正待FDA批准的简略新药申请，这些药品的年销售额可达838亿美元；据先申请制度（first-to-file），Mylan可能获得其中37种药物的专利权，而这些药物的品牌年销售额至2012年3月31日达256亿美元，以上数据均来自IMS公司。