来源：cyy123.com    2012-07-16

Celgene公司口服小分子磷酸二脂酶抑制剂apremilast III期PALACE研究达到主要终末点。

双盲、多中心、安慰剂控制、平行对照组研究共招募500名牛皮鲜关节炎患者，他们按1:1:1的比例被随机非为三个组，分别接受apremilast、BID和安慰剂的治疗。

研究的初级终末点是每组的患者经过治疗后同基线相比提高了20%，都达到了美国风湿病学的标准。

次级终末点包括评估体征和症状、生理功能和患者报告的结果。

研究表明apremilast的整体安全性一直很好，而且同先前的II 期研究相比，耐受性有所提高。

公司将于今年第三季度开展两个apremilast的随机、安慰剂控制 III期研究（PALACE 2和PALACE 3）。

公司计划于2013年上半年提交结合PALACE的新药申请（NDA）,而其补充新药申请和市场准入申请计划于2013年下半年提交。