根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，浙江海正继正大天晴和浙江京新后，成为第三家通过瑞舒伐他汀片一致性评价的企业。另外，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国发办[2016]8号）》第6条规定，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。也就是说，该产品尚未通过一致性评价的企业怕是不好走了。

根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，浙江海正药业瑞舒伐他汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂。是目前最新的他汀类药物，能够有效降低血脂、逆转动脉粥样斑块、降低动脉粥样硬化炎性指标，并且能在高风险和低风险患者中减少心血管事件发生率和死亡率。适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

瑞舒伐他汀最早是由日本盐野义公司开发，2007年4月阿斯利康制药公司瑞舒伐他汀获得国家食品药品监督管理局批准上市，标志着瑞舒伐他汀钙片正式进入中国市场。瑞舒伐他汀钙片在国内需求巨大。在2012-2017年的国内市场中，瑞舒伐他汀样本医院销售额从3.72亿元增长到11.03亿元，其5年复合增长率超过16%。

瑞舒伐他汀钙片在治疗心脑血管疾病领域具有非常好的效果，近年来行业发展迅速，逐渐成为仅次于阿托伐他汀的第二大他汀类药物。良好的发展前景吸引了部分国内企业进入瑞舒伐他汀钙片领域。2013年后，鲁南贝特、正大天晴、浙江京新，浙江海正等企业先后获得批准生产该产品。在2018年Q1中，IPR Pharmaceuticals的市场份额最大将近67%，其次为鲁南贝特、正大天晴、浙江京新，而浙江海正位居第四。

而本次浙江海正瑞舒伐他汀片通过一致性评价则意味着，瑞舒伐他汀片市场已经基本定型，其它未通过该药品一致性评价的企业未来之路恐是不容易走了。也就是说鲁南贝特、南京先声等企业，再不加紧点可能就要赶不上后面的集中采购了。