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Qiagen公司Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准
研发追踪 2012-07-09 4683
  

来源:生物谷 2012-7-9


201276FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒,用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝(BMS)和礼来Eli Lilly)公司抗癌单抗药物爱必妥(Erbitux)中受益。

该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路,该药的销售一直不太乐观,因为一些医生不情愿开这种药,而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后,来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。

据估计,约40%的结直肠癌患者携带有K-ras基因突变,这使得对Erbitux治疗的反应不佳。约60%的患者携带有非突变K-ras基因(即野生型),这些患者具有更好的机会从Erbitux中受益。

Erbitux2004年引入结直肠癌治疗。

2009年,FDAErbitux和安进(Amgen)类似结直肠癌药物Vectibix的产品标签增加了新的信息,称这2种药物对于携带K-ras突变的结直肠癌患者无效。

编译自:Gene test approved for selecting Erbitux patients 

 

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