研发追踪
2013-07-30
5472
来源：丁香园 2013-7-30
欧洲药品管理局（EMA）宣布推荐批准戈利木单抗（Simponi,杨森生物）用于治疗常规治疗无效或不能接受常规治疗的成人患者中度至重度溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎的常规治疗药物包括糖皮质激素、6-巯基嘌呤或硫唑嘌呤。戈利木单抗是一种单克隆抗体，可抑制肿瘤坏死因子-α，这种一种炎性疾病的致病因子。
在EMA人用医药产品委员会推荐批准之前，即今年的5月份，美国食品药品管理局（FDA）就已经批准戈利木单抗用于治疗溃疡性结肠炎。这款药物的其它三种适应症在美国和欧洲均有获批，包括中度至重度类风湿关节炎（与甲氨蝶呤合并用药）、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。预计欧洲委员会在未来几个月会批准EMA的建议。
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