来源：生物谷    2012-06-18

2012年6月13日，Edimer制药，一家专注于开发罕见遗传性X连锁少汗性外胚层发育不良（X-linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia，XLHED）创新性疗法的生物技术公司，宣布，该公司新颖的、拥有自主知识产权的重组蛋白EDI200已获FDA快车道认定（Fast Track designation）。

XLHED是一种罕见的孤儿病，能引起一系列的症状，包括汗腺缺乏、温度控制不佳、呼吸困难、头发及牙齿畸形。

少汗性外胚层发育不良症是人类150种胚层发育不良症类型中的一型罕见遗传性疾病。人在出生前，此病就可导致包括皮肤、头发、指甲、牙齿和汗腺的发育异常。许多少汗性外胚层发育不良症患者的排汗能力下降，主要是由于汗腺比正常人少或者汗腺功能异常。排汗是机体控制体温的主要调节手段，无汗或者体温升高具有致命的危险性。

FDA的快车道程序（Fast Track program），旨在为那些意图用于治疗危重疾病或威胁生命疾病的药物审评，提供尽可能的便利。获得快车道认定的药物，通常有资格获得优先审查，从而进一步加快了FDA的审查流程。

编译自：FDA Grants Fast Track Designation to Edimer's EDI200 for Treatment of XLHED