来源：中国药促会    2012-05-24

路透社-拜耳集团拜耳医药保健周三表示，美国食品药品管理局心血管和肾脏药物顾问委员会投票反对批准口服抗血凝药拜瑞妥Xarelto（利伐沙班）2.5 mg日服二次作为减少急性冠脉综合征（  ACS）的标准抗血小板疗法。

据报道，顾问小组在一名成员缺席情况下以6比4票拒绝了拜瑞妥申请的该适应症。委员们担忧丢失的数据以及出血风险。

该药物由拜耳和强生开发。拜瑞妥在美国被批准用于膝关节或髋关节置换手术者减少腿和肺部血液凝块的风险。

它也可以用于出血、血栓性中风以及非心脏瓣膜问题引发房颤者减少血液凝块的风险。

在咨询委员会会议上提交的数据包括关键的全球第三期ATLAS ACS-TIMI 51临床研究结果。该研究以口服利伐沙班日服二次加上标准抗血小板疗法与单独应用标准抗血小板疗法用于预防ACS患者继发心血管事件进行比较。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1893220/fda-panel-votes-against-new-use-for-bayer-s-oral-blood-thinner-xarelto-update.aspx