作者：jewell 来源：生物谷 2012-5-24

诺和诺德公司（Novo Nordisk）于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素（Levemir，insulin detemir）用于治疗小儿1型糖尿病。

随其适应症的扩展，Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。

《儿科糖尿病》（Pediatric Diabetes）主编Mark Sperling说，“Levemir新添适应症对低龄1型糖尿病患者的治疗方案是种有益补充。”

研究表明Levemir对比中性鱼精蛋白锌胰岛素（NPH）用于治疗2-5岁的1型糖尿病患者（n=82）有相当的治疗效果，FDA的批准正是基于对此结果的审核。

同时，研究发现使用Levemir疗法的患者无一发生严重的低血糖事件，而使用NPH疗法中的3名患者有6例严重低血糖事件报告。

编译自FDA approves extended use of Novo Nordisk Levemir insulin in children