来源:中国药促会 2012-06-06
(路透社消息) –默克公司周二宣布FDA已经拒绝Ridaforolimus新药申请,Ridaforolimus为一种在研的口服mTOR抑制剂,用于治疗至少四期化疗反应后稳定型的软组织或骨肉瘤患者。
FDA在给该公司的完整回函中指出需要的更多的临床试验以对该药的安全性和有效性做进一步评估。
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http://www.rttnews.com/1900706/fda-rejects-ariad-merck-s-sarcoma-drug-ridaforolimus.aspx