来源：生物谷    2012-06-06

2012年6月4日，Polynoma，专注于肿瘤学的生物制药公司，与香港长江生命科技公司宣布，启动黑色素瘤疫苗POL103A的III期临床项目。该项全球性、多中心、双盲、安慰剂对照的黑色素瘤抗原疫苗免疫研究（MAVIS）将招募1059位已手术切除的IIb、IIc、或III期黑色素瘤患者。

Polynoma公司黑色素瘤疫苗具有广泛的临床历史，已安全用于超过650例患者。POL103A III期研究的启动，是基于2项随机、安慰剂对照的II期研究数据。这些II期研究数据表明，POL103A显着地改善了无复发生存率（RFS）和总生存期（OS）。此外，POL103A已显示出卓越的安全性。

Polynoma公司CEO Chiplin博士评论说："POL103A强大的安全性及耐受性，与干扰素相比，具有显着的优势。尽管当前干扰素已被用于已切除IIb-III期的标准护理，但其疗效有限，耐受性很差。"

Polynoma公司III期项目包括2个阶段。第一阶段将招募99例患者，用于评估疫苗的安全性及生物活性，同时确定出疫苗剂量，用于研究的第2阶段及最后阶段。

第2阶段将招募960例黑色素瘤患者，对疫苗的疗效进行评估。该项研究将在美国及欧洲的14个国家开展。

Chiplin博士称，该公司预计将在2016年中期取得RFS终点数据，这是该临床项目的另一项里程碑。

编译自：Polynoma Commences Phase III Melanoma Vaccine Clinical Trial