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FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
研发追踪 2012-05-23 4962
  

作者:jewell 来源:生物谷 2012-5-23


瑞士仿制药公司阿特维斯集团(Actavis)的罗匹尼罗缓释片(Ropinirole)近日获得FDA批准上市,其剂量规格为:2mg4mg6mg8mg12mg

此药为葛兰素史克公司(GSK)抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片(Requip XL)的仿制药,目前已投入市场。

Actavis行政总裁道格-布斯(Doug Boothe)表示,“Ropinirole缓释片的投产体现了Actavis致力于把新药推向市场以造福于患者和消费者的遵旨。通过将优质的仿制药引入市场以达到降低医疗费用的目标是我公司的荣幸。

据爱美仕市场研究公司(IMS),GSK剂量为2mg4mg6mg8mg 12mgRequip XL去年全美销售额达5940万美元。

编译自Actavis wins FDA approval for Ropinirole extended-release tablets

 

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