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Gilead公司艾滋病治疗新药Quad再获FDA批准
研发追踪 2012-05-15 4583
  

来源:生物谷 2012-5-15


11号结束的FDA顾问评审会上,Gilead的艾滋病新药Quad获得了顾问的认可。这将为Gilead保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。

FDA的抗病毒顾问评审会上,专家以13票赞同1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者而言,这种药物副作用小且药效显著。FDA认为这一结果将最终使这一药物获得FDA的通过,最终的决定日期在今年的827日。

Gilead公司能否在未来市场保持领先地位很大程度上依赖于Quad的通过与否,在其畅销药物Atripla的专利即将到期后,Quad将为Gilead公司带来十亿美元的利润。QuadGilead公司混合其生产的四种化合物分子组成成分:一种处于实验中的整合酶抑制剂和其增强剂、以及已经批准上市的Truvada,这种药物由恩曲他滨和替诺福韦酯组成。Gilead公司称,Quad是一种口服片剂,其中的每一片都包含了这四种成分,患者每日只需服用一片。

政府推荐人们及早进行艾滋病的诊断和治疗,因此简化艾滋病的治疗程序至关重要Gilead公司负责艾滋病治疗的专家Andrew博士指出“QuadGilead公司在艾滋病治疗领域进行探索的最新结晶,我们能够为HIV携带者研发出药效良好且更易服用的药物

约翰霍普金斯大学医学院的Michelle博士是在11号的评审会上唯一反对Quad通过的专家,路透社援引她的话称:“Quad在很多方面都是一种变革,不应该在一个完整的研究结束之前就轻率的批准它的上市。

上周进行的两次FDA评审会上Gilead接连收到喜讯,在10号进行的会议中其艾滋病治疗新药Truvada也获得了批准。

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