来源：中国药促会    2013-7-23

2013年7月22日，Raptor药业股份有限公司表示，已经收到欧盟委员会推荐其治疗肾病性胱氨酸病药物PROCYSBI获得孤儿药独占权的积极意见。预计在未来几个月内，欧盟委员会将批准PROCYSBI和它的孤儿药独占权。

该公司首席执行官表示：“孤儿药认定将使公司在欧盟获得与专利权并行的10年独家销售权。”

EMA的孤儿药独占权设计旨在方便监管，并为开发、销售治疗在欧盟患病率不超过5/10,000的危及生命或衰竭性疾病药物的公司提供金融激励措施。孤儿药品收到销售授权后，可在欧盟拥有10年的市场独占权。

PROCYSBI是一种胱氨酸消耗剂，已在美国获准用于肾病性胱氨酸病成人和6岁以上儿童患者的治疗。青霉胺过敏患者不推荐使用。

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