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印度Aurobindo公司再普乐仿制药获FDA批准
研发追踪 2012-05-02 5140
  

来源:生物谷 2012-05-02


2012426,海德拉巴,印度Aurobindo制药公司已获FDA批准生产及销售奥氮平片(Olanzapine tablets),剂量规格有:2.5mg5mg7.5mg15mg20mg

奥氮平片(2.5mg5mg7.5mg15mg20mg)是礼来Eli Lilly)公司再普乐片(Zyprexa2.5mg5mg7.5mg15mg20mg)的等效仿制药generic equivalent),用于治疗严重的精神疾病,如精神分裂症(Schizophrenia)及神经系统(CNS)治疗类别下的疾病。该药目前已完成上市前的准备工作。

印度Aurobindo公司目前共有149个仿制药申请(ANDA)获得了FDA的批准(其中121个获最终批准,28个获暂时性批准)。

编译自:Bio-Spectrum-Asia
http://www.biospectrumasia.com/content/260412IND18719.asp

 

 

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