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尼莫地平口服液获准用于蛛网膜下腔出血患者
研发追踪 2013-05-17 5701
  

来源:MDC    2013-05-17


圣路易斯(MD Consult)——2013513日,雅培制药公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准Nymalize(尼莫地平)口服液上市。该产品的适应证为改善成年蛛网膜下腔出血(SAH)患者的神经结局。尼莫地平通过降低颅内小动脉瘤破裂所致SAH相关性缺血性障碍的发生率和严重程度而发挥作用,而且独立于患者的发作后神经状况。

此前,尼莫地平仅有一种胶囊剂型。因为该产品通常是经鼻胃管给药,医务工作者需要用注射器从胶囊中抽取药品后方可使用。这导致偶尔会发生经静脉给予尼莫地平,而未经肠道途径给药。

在接受Nymalize治疗的患者中最常见的不良反应为低血压、头痛、恶心和心动过缓。

Nymalize治疗期间应仔细监测血压。尼莫地平可能增强合并使用的降压药的药效,这些药物包括利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、其他钙通道阻滞剂、α肾上腺素能受体阻滞剂、5型磷酸二酯酶抑制剂和α甲基多巴等。

由于存在致严重低血压的风险,一般应避免将尼莫地平与细胞色素P-450 3A4强抑制剂合并使用。

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