EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
Activartis旗下脑癌免疫疗法药物AV0113获FDA孤儿药资格
研发追踪 2013-07-09 4643
  

来源:丁香园    2013-7-9


近日,美国食品药品管理局(FDA)授予Activartis公司旗下的脑癌免疫疗法试验药物AV0113孤儿药资格。这家位于奥地利的生物技术公司表示说,AV0113用于治疗恶性胶质瘤,这是一种罕见而又非常具有侵袭性的脑癌。而在此之前,欧洲药品管理局(EMA)已授予这款药物孤儿药资格。

孤儿药资格旨在支持用药人群狭窄的药物研发工作,这些激励措施似乎正在起作用,EMA报道去年头6个月孤儿药的申请数量上涨30%。一份汤森路透的报道同样将孤儿药描述成制药公司一个经济可行的市场。

    Activartis旗下的AV0113是这种增长趋势的一部分,这款药物在早期临床试验中即已表现出很好的前景。目前该公司已为一项多中心、随机的II期临床试验完成了78例脑癌患者的招募工作,这项临床试验的目的是初步收集安全性和有效性数据。根据Activartis提供的信息,初步结果显示AV0113服药患者的总生存期有一个“非常有希望的趋势”。
您可能感兴趣
2025下半年,FDA有望批准的10款重磅新药
2025下半年,FDA有望批准的10款重磅新药
研发追踪 医药魔方 2025-07-18 83
同日,2 款重磅新药国内报上市
同日,2 款重磅新药国内报上市
研发追踪 Insight数据库 2025-07-18 84