来源：中国药促会    2013-6-8

美国时间2013年6月7日，吉利德科学公司表示，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Sofosbuvir新药申请优先审查资格，Sofosbuvir是每日一次、口服核苷类似物抑制剂，用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。

对可能比现有疗法有重大改进的候选药物，FDA会授予优先审查资格。

吉利德于4月8日提交Sofosbuvir新药申请， FDA根据处方药用户收费法已设定审查截止日期为12月8日。

支持Sofosbuvir提交新药申请的数据，来源于Sofosbuvir联合利巴韦林对基因2和3型丙肝病毒感染患者的口服治疗，以及sofosbuvir联合利巴韦林和聚乙二醇干扰素对基因型1、4、5和6型丙肝病毒感染患者的治疗。

Sofosbuvir属研究药物，其安全性和有效性尚未确立。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2132656/fda-grants-priority-review-to-gilead-s-nda-for-hepatitis-c-drug-sofosbuvir.aspx