本批一致性评价报告重点信息

· 本月通过一致性评价品种名单

· 需评价品种启动率 10.1%

· 19 个通过企业已达 3 家的品种

数据统计截止5 月28 日。

通过一致性评价品种名单

下图为 Insight 数据库独家整理的第 14 批通过一致性评价的品种名单，共 14 个受理号，名单整理自企业发布的获批公告。

全部待评价品种启动率为 10.1%

Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 10.1%，131 个品种有相关企业首家通过一致性评价。

每月承办一致性评价受理号

2019 年 5 月截止到28号， CDE 承办了 53 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 19 个。

一致性评价品种数据概览

Insight 数据库一致性评价每日动态显示：

截至今日，CDE 承办的一致性评价受理号 1147个，共涉及 276 个品种（即活性成分），368 家企业参与。

所有 CDE 承办的受理号中，共有281个通过，7个不批准，10个批准临床。602 个处在新报任务在审，154个发补，111个处于补充任务在审。