来源：丁香园    2015-01-29

日前，美国 FDA 批准 Rockwell Medical 药物 Triferic 用于治疗慢性肾病透析患者的铁损失。这款药物可替代患者 5-7mg 的铁，适用于每次透析期间倾向于损失铁的患者。

贫血在肾病患者中是常见的，这些患者要么因透析损失铁，要么因他们不能产生红细胞生成素而缺铁，红细胞生成素是有助于红细胞生成的激素。Triferic 可被添加到透析方案中，这款药物是首款让患者不需要静脉注射铁就可以保持目标血红蛋白水平的药物。

这款药物可直接向骨髓输送铁，就像饮食摄入的铁，尼古拉斯分析师 Samimy 表示。Samimy 表示，她预测 Triferic 在美国的销售峰值会达到 2-2.5 亿美元。Rockwell 预测，这款药物在美国的市场规模在 3-6 亿美元。该公司预计 Triferic 的全球市场规模会超过 10 亿美元，每年的销售增长会在 6-8%。

“此次批准对公司来说是非常重要的，因为这将把公司带入到一个较高利润的药物领域，”Samimy 称。Amag 制药公司的 Feraheme 于 2009 年被批准用于相同适应症，这款药物以一种未稀释的注射剂给药。Keryx 制药也在一项后期试验中测试其药物 Auryxia，用于治疗非透析慢性肾病患者的铁缺失。