来源:丁香园 2015-1-20
在丙型肝炎领域,代表该领域主要进展的两款药物将被纳入英格兰及威尔士 NHS 常规使用,NICE 发布最终草案指南,推荐吉利德科学 Sovaldi (sofosbuvir) 与杨森 Olysio (simeprevir) 用于治疗丙型肝炎病毒感染患者。
两款药物于 2014 年基于令人印象深刻的数据在欧洲获得批准,它们已取得相当规模的销售,这得益于 Olysio 与 Sovaldi 作为较短期口服方案获得批准,而不需要使用干扰素,干扰素是一种需要使用几个月的注射剂。
但吉利德与杨森对 NICE 指南的某些方面感到失望。对吉利德来说,其提供药物的时间延后,NHS 患者在 8 月份之前不可能获得 Sovaldi,因为要求英格兰 NHS 在适当地方提供服务及资助来满足患者治疗推荐的期限被延迟。
吉利德英国及爱尔兰总经理 Karagiannoglou 表示:“我们对大多数患者直到今年晚些时候才获得这款重要药物感到失望。”
就销售额来说,Sovaldi 高昂的价格已使其成为有史以来最成功的药物市场投放,但这也意味着吉利德在某些地区要想供患者获取需要做出一番努力。在法国,这款药物以极低的折扣供货,而美国保险公司快捷药方最近从其处方集中放弃这款药物,转而支持来自艾伯维较为廉价的竞争产品。
英格兰 NHS 承认这一延迟,该机构已决定通过快速的临时政策来提供这款药物,作为一个全口服方案用于肝硬化患者,这一举措定于 4 月份开始。
对无干扰素 Olysio 的决定推迟
Olysio 的 NICE 指南也并非简单,该指南推荐这款药物仅与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林合用时使用,亦即意味着其它口服选择不可用时使用。但这款药物积极的消息是其被推荐用于治疗基因型 1 及基因型 4 丙型肝炎,而在先前的指南中,它仅被推荐用于基因型 1 患者。
在某种阶段,Olysio 作为一种口服方案的一部分仍可使用,不过杨森证实虽然真实世界的观察性数据被收集,但有关这款药物与 Sovaldi 合用作为 12 周无干扰素疗程一部分的决定被延迟。