豪森氟马替尼今日获批一线治疗成人慢性粒细胞白血病

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11月25日，豪森药业自主研发的抗肿瘤1类新药「甲磺酸氟马替尼」（商品名：豪森昕福®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人慢性粒细胞白血病（CML-CP）的一线治疗。

与伊马替尼“头对头”研究，成为慢粒一线疗法

慢性髓性白血病（CML），简称“慢粒”，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的一种恶性肿瘤，占成人白血病的15%。公开数据显示2018年中国治疗CML药物销售额达46亿元。

大家对CML这种疾病的了解，更多的可能是来自热门影片《我不是药神》，该疾病是人类历史上第一种可以通过小分子靶向药物进行有效治疗的癌症。

影片中针对CML致病基因的甲磺酸伊马替尼（下称“伊马替尼”）是针对Bcr-Abl融合基因突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是大多数CML患者所选用的一线治疗药物。

伊马替尼作为全球首个获批的第一代TKI，使CML患者的10年生存率达85%~90%。该药物于2001/5/10首次获得FDA批准，不到一年时间（2002/4/12）便进入中国，上市后销售额一路走高，原研销售峰值逼近50亿美元

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