医药网1月7日讯　 “1月9日前，参与现场谈判的企业需完成报到。”这是武汉市药械联合采购办公室3日发布的《关于胰岛素类药品带量议价的通知》提出的规定动作。这是继去年12月初，武汉市正式启动对首批奥美拉唑、兰索拉唑、布地奈德、左卡尼汀等45个临床用量大的品种执行带量采购，并首次将胰岛素纳入带量采购后的最新进展。

 

根据此前发布的分组及采购量信息，此次总计约定采购量为170.57万支，其中胰岛素类似药占68%。“武汉模式”再次让近百亿糖尿病用药市场沸腾起来。

 

梯度匹配量价关系

 

上述通知主要有两项内容：一是明确了胰岛素带量议价的细则；二是公布了胰岛素类药品现场议价谈判企业清单，共有诺和诺德、礼来苏州制药、通化东宝药业、联邦制药、誉衡制药、赛诺菲（北京）制药、甘李药业等9家企业被分为七个组进行议价谈判。

 

那么，怎么谈？会不会是像国家医保目录药品准入谈判般让人扶墙走？攒够业界眼球后，武汉市给出了答案：即2019年6月30日前在“湖北省药械集中采购服务平台”挂网且在武汉地区医疗机构有交易量的人胰岛素及胰岛素类似物药品均可参与带量议价谈判。

 

从议价规则来看，（一）同组同企业产品只有一个规格的，报价低于全国省级挂网最低价（不含福建、广东、重庆）5%时，以该产品2018年武汉地区采购量的70%为约定采购量；报价低于全国最低价10%时，以该产品2018年武汉地区采购量的90%为约定采购量；（二）同组同企业产品规格≥2个的，报价低于全国省级挂网最低价（加权降幅）5%时，以本企业该组产品2018年武汉地区采购量的70%为约定采购量，报价低于全国最低价10%时，以本企业该组产品2018年武汉地区采购量的90%为约定采购量。

 

注意，除约定采购量之外，剩余采购量将作为替代用量，若降幅、加权降幅未达到5%，该企业该产品2018年武汉地区采购量的50%以上作为替代用量。文件还明确，同组以降价绝对值或加权降价绝对值为标准，由高到低取前3位获得替代用量，排名第一的企业获得替代用量的50%，排名第二的获得30%，排名第三的获得替代用量的20%。此外，武汉地区每年新增使用胰岛素治疗的糖尿病患者首选使用同一组别中降价绝对值最大的胰岛素类药品。

 

可以说，一环扣一环，越往上市场诱人越大，当然，也意味着降价更低。怎么出价既能不失去中部用药大省市场份额，又能平衡自身定价体系、谈判策略怎么定，底线划在哪里等等，这几天上述企业可能不会太轻松，相互博弈也已开始。

 

胰岛素市场格局重构

 

按要求，1月9日前企业需报名。申报企业在规定时间内根据本组用量量价关系及基金预付财务成本降低等因素测算降价幅度，然后采取现场谈判方式议价，企业在规定时间内与专家达成一致视为议价成功。

 

导向性更鲜明的是，正在使用未入选品种的患者给予三个月临床替代期，根据病人需要可选择二级以上医疗机构在医生指导下按新增病人首选使用办法实施替代。确因临床需要且无法替代使用非中选品种的，按照“一病人一备案”原则实施备案采购。

 

米内网数据显示，2018年重点省市公立医院化学药糖尿病用药市场规模上涨至67.7亿元。胰岛素及其类似药的市场份额超37%，2018年在重点省市公立医院终端的销售达25亿元，而这一市场还会随着政策推动及市场需求的放量而快速增长。

 

数据显示，2018年重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药前十的品牌合计市场份额保持在95%左右。而在前十的品牌中，包括诺和诺德、礼来、赛诺菲等外资企业占了7个席位。市场人士分析：“作为糖尿病主要用药——胰岛素因有多款产品专利到期，其生物类似药蓬勃发展，加上甘李药业、通化东宝、珠海联邦等国内企业的奋起直追，国内市场处于胶着状态。多个重磅的胰岛素药物市场份额逐渐被分割，如赛诺菲的甘精胰岛素、诺和诺德的门冬胰岛素、地特胰岛素、人胰岛素等市场表现均有所下滑。再加上，口服胰岛素在2019年下半年没有明确新进展，面对GLP-1受体激动剂、SGLT2药物的来势汹汹，胰岛素市场巩固地位显得至关重要。”这应该也是武汉谈判备受外界关注的原由，最终，几家欢喜几家愁，搬好板凳坐等结果。