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罗氏向 FDA 提交黑色素瘤复方药物上市申请
研发追踪 2014-12-18 4424
  

来源:丁香园    2014-12-18


罗氏旗下的 Genetech 公司向美国监管机构提交了一个新药申请,药物为 cobimetinib 与已经上市的 Zelboraf 结合,用于治疗最致命的皮肤癌类型。

具体来看,cobimetinib 是一个由 Exelixis 开发出的 MEK 抑制剂,结合了 Zelborafvemurafenib),用于治疗 BRAF V600 阳性突变的晚期黑色素瘤,已经提交给美国食品和药物管理局进行审核。提交的文件基于 coBRIM 3 期研究,试验结果表明这款组合药物相比单独使用 Zelboraf 能有效改善无进展生存期(9.9 6.2 个月)。

罗氏公司首席医疗官 Horning 表示,在过去的几年里,我们已经在治疗晚期黑色素瘤方面取得了明显进步,但这种病仍然是一个非常严重且难以治疗的癌症,每年都在影响更多人的生活。她希望这款组合新药将很快成为治疗 BRAF 阳性突变晚期黑色素瘤的一个新的选择。

目前还有几个试验正在研究 Cobimetinib 与几个试验性药物的结合效果,包括免疫治疗,针对包括黑色素瘤在内的其它肿瘤类型,如非小细胞肺癌、结肠直肠癌和三阴性乳腺癌。

    美国癌症协会估计,今年在美国会有 76100 例新的黑色素瘤病例,其中 9700 人死于这种疾病。
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