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默沙东在研新药“双组合”对抗丙肝病毒潜力巨大
研发追踪 2014-11-26 4635
  

来源:丁香园    2014-11-26


在刚刚结束的第 65 届美国肝病研究学会年会 (AASLD) ,默沙东 (在美国和加拿大称为默克) 宣布了其试验性丙肝直接抗病毒药物双组合”——Grazoprevir/Elbasvir (MK-5172/ MK-8742) 的两项最新研究进展,数据显示令人兴奋。

Grazoprevir/Elbasvir 是默沙东在研产品中的新星,这对双组合是治疗慢性丙型肝炎的口服固定剂量联合疗法。前者 (MK-5172) NS3/4A 蛋白酶抑制剂,后者 (MK-8742) NS5A 复制复合物抑制剂。去年 10 月,该组合被美国食品药品监督局授予突破性疗法认定,以加快该疗法的开发和审批,使之更快满足亟待解决的医学需求。

这两项研究中,一项名为 C-WORTHy,其结果显示:丙肝病毒基因 1 型单一感染的患者中,初治伴随肝硬化的患者以及既往治疗无应答的患者,在使用双组合治疗 12 18 周之后,不论是否再联合使用了利巴韦林,12 周后的持续病毒学应答大于等于 90%

另一项研究名为 C-SWIFT,旨在观察双组合与核苷酸抑制剂 Sofobuvir 联用的效果,是一种“2+1”短疗程(6 周和 8 周) 的治疗肝硬化和非肝硬化丙肝病毒基因 1 型患者的方案,结果显示其持续病毒学应答为 80-94.7%

    截至 2013 6 月,全世界约有 3% 的人口感染丙型肝炎病毒,其中的四分之一,约 4500 万病毒携带者在中国。世界卫生组织预估,全球约 1.7 亿慢性带病毒者有可能发展肝硬化和(或)肝癌。此次美国肝病大会公布的这两项积极研究结果显示:默沙东在丙肝药物创新领域潜力巨大,优势进一步巩固。默沙东实验室负责感染性疾病产品研发的副总裁 Eliav Barr 博士表示:我们致力于研发更广谱、有效,且耐受高的丙肝治疗方案!