来源：丁香园    2014-11-21

吉利德公司已从欧盟委员会获得 Harvoni 的销售授权，该药物包含 90mg 的 ledipasvir 和 400mg 的 sofosbuvir，这是第一个可以治疗大多数慢性丙型肝炎基因 1 型和 4 型成年人的片剂，每天服用一次。

Harvoni 是 NS5A 抑制剂 ledipasvir（LDV）和核苷酸类似物聚合酶抑制剂 sofosbuvir（SOF）的组合药物，可以用于治疗成人的慢性丙型肝炎病毒（HCV）。

上市许可主要基于三个 3 期临床试验，ION-1，ION-2 和 ION-3，在这些实验评估了 Harvoni 与利巴韦林联用或单独使用 Harvoni 治疗近 2000 个基因型 1 丙型肝炎病毒感染的并有失代偿性肝病的患者，疗程为 8 周，12 周或 24 周。

2014 年 1 月，Harvoni 被欧洲委员会批准以商品名 Sovaldi 销售。

建议未曾治疗过或有过治疗的肝硬化和非肝硬化性基因 1 型和 4 型患者使用 Harvoni。根据既往治疗史及肝硬化的状态确定疗程为 12 或 24 周。

该公司表示，对于没有被治疗过的非肝硬化基因 1 型患者，建议 Harvoni 的疗程为 8 周。

对于有失代偿性肝硬化的基因型 1 和 4 型患者，有肝硬化和 / 或先前治疗失败的基因 3 型患者，Harvoni 应结合利巴韦林使用并治疗 24 周。

伦敦大学玛丽皇后学院的肝病教授 Foster 表示：“在欧洲，基因 1 型丙肝患者，以及治疗他们的医生已经期待这样的一款药物几十年了。

“随着 Harvoni 的出现，我们要改变我们对欧洲的常见类型丙肝患者的治疗方式。

“现在，我们可以期望非常高的体循环血管阻力（SVR），而对于许多患者而言，我们可以不再需要干扰素注射剂和利巴韦林，并且每天只需服用一次片剂。”