来源：丁香园    2014-11-17

FDA 通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前，FDA 批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次 FDA 是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。

此次批准基于该公司 AURELIA 研究数据，这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了 62%。“阿瓦斯汀加化疗治疗是逾十五年来这种难以治疗卵巢癌妇女患者的首个新型治疗选择，”罗氏首席医疗官兼全球产品发展主管 Horning 在一份声明中如是称。

这是该公司最近在 FDA 获得的第二次成功，8 月份 FDA 批准这款药物与化疗药物合并用于晚期宫颈癌妇女。随着那次的批准，这款重磅炸弹级药物成为有史以来首款获批用于晚期宫颈癌的生物药物，也是自 2006 年以来首款获批用于这一疾病的新药。