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首款CRISPR新冠检测获FDA紧急使用授权
产业资讯 药明康德 2020-05-08 3552

5月7日,Sherlock Biosciences公司宣布,其开发的新冠病毒CRISPR检测试剂盒已获得美国FDA授予的紧急使用授权(EUA)。新闻稿指出,这是美国FDA首次授权使用基于CRISPR技术的新冠病毒检测。

该检测需要在CLIA认证的实验室使用。它通过编程CRISPR分子来检测特异性基因信号的存在——在这种情况下,是新冠病毒的基因信号——存在于鼻拭子、鼻咽腔卷棉拭子、口咽拭子或支气管肺泡灌洗标本中。当信号被发现时,CRISPR酶被激活并释放出一个可检测的信号。

“虽然Sherlock Biosciences公司仅创立一年多,但是今天我们已经创造了历史,第一次获得FDA授权使用CRISPR技术,这种技术将被用于快速识别新型冠状病毒,”Sherlock Biosciences公司联合创始人、总裁、兼首席执行官Rahul Dhanda先生说:“我们致力于向世界各地的医生、实验室专家和研究人员提供这一检测,使他们能够协助一线工作人员应对这一流行病。”

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