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研发追踪
医改专题
百败百战:FDA终于批准糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien
研发追踪
2014-09-28
5207
来源:美中药源
2014-9-28
FDA
终于批准了
Alimera
和
iSivida
的糖尿病性黄斑囊样水肿药物
Iluvien
。虽然这个产品已经被欧盟的
10
个国家批准,并在英国和德国已经上市,但
FDA
已经
3
次拒绝它的上市申请,并一度要求再做两个三期临床实验确立
Iluvien
的疗效和安全性。这次批准的标签是已经接受一次激素治疗并且没有眼压上升的病人。
Alimer
的股票一度叫停,在收盘后交易上升
27%
。
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