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百败百战:FDA终于批准糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien
研发追踪 2014-09-28 5390
  

来源:美中药源    2014-9-28


        FDA终于批准了AlimeraiSivida的糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien。虽然这个产品已经被欧盟的10个国家批准,并在英国和德国已经上市,但FDA已经3次拒绝它的上市申请,并一度要求再做两个三期临床实验确立Iluvien的疗效和安全性。这次批准的标签是已经接受一次激素治疗并且没有眼压上升的病人。Alimer的股票一度叫停,在收盘后交易上升27%
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