百败百战：FDA终于批准糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

百败百战：FDA终于批准糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien: 研发追踪 2014-09-28 5649

来源：美中药源 2014-9-28

FDA终于批准了Alimera和iSivida的糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien。虽然这个产品已经被欧盟的10个国家批准，并在英国和德国已经上市，但FDA已经3次拒绝它的上市申请，并一度要求再做两个三期临床实验确立Iluvien的疗效和安全性。这次批准的标签是已经接受一次激素治疗并且没有眼压上升的病人。Alimer的股票一度叫停，在收盘后交易上升27%。

您可能感兴趣

一年两次！GSK超长效重磅新药获批上市

研发追踪 药时代 2025-12-22 147

新型疗法疾病进展或死亡风险骤降 84%！明年递交NDA

研发追踪 新药猎人笔记 2025-12-22 145

FDA批准T-DXd联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌，PFS超3年

研发追踪 医学界肿瘤频道 2025-12-22 144

热点标签

医药投融资进口药创新药审评审批仿制药医保

热门资讯

热点标签