来源：丁香园    2014-10-13

美国 DNAtrix 公司为其 DNX-2401 获得 FDA 孤儿药资格，DNX-2401 是一种用于恶性胶质瘤治疗的条件增殖型溶瘤腺病毒。胶质瘤是原发性脑癌的最常见形式，目前胶质瘤的治疗仍有明显未满足的医疗需求。

FDA 孤儿药资格为制药公司开发及商业化孤儿药产品提供了激励措施。该公司 DNX-2401 项目已获得 FDA 快速通道审评资格。DNAtrix 总裁兼首席执行官 Tufaro 博士称：“来自我们 DNX-2401 临床试验的结果继续显示这款药物可能成为这种疾病一种重要的治疗选择。”

溶瘤腺病毒治疗药物基于一种理念：利用活体病毒在癌症细胞中有选择性地感染和复制，对正常组织的破坏最小化。目前，DNX-2401 正在美国和欧洲的临床试验中进行评价。

原文链接：http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/dnatrixs-dnx-2401-gets-fda-orphan-drug-status-to-treat-malignant-glioma-081014-4398245